关于印发《三亚市节能监督管理暂行办法》的通知
海南省三亚市人民政府
关于印发《三亚市节能监督管理暂行办法》的通知
三府〔2012〕138号
各镇人民政府，各区管委会，市政府直属各单位：
《三亚市节能监督管理暂行办法》已经六届市政府第6次常务会议审议通过，现印发给你们，请认真贯彻执行。
三亚市人民政府
2012年8月8日
三亚市节能监督管理暂行办法
第一章 总则
第一条 为加强三亚市节能监督管理工作，加快资源节约型和环境友好型城市建设，促进经济和社会的可持续发展，根据《中华人民共和国节约能源法》、《重点用能单位节能管理办法》等国家和海南省相关规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于本市行政区域内节约能源、资源综合利用以及相关活动（以下简称节能工作）的监督管理。
第三条 市科技工业信息化局为本市管理节能工作的部门，负责全市节能监督管理工作；市其它职能部门在各自的职责范围内负责节能监督管理工作，并接受市管理节能工作的部门的指导。
第四条 本办法所指节能监督是管理节能工作的部门和有关主管部门在各自的职责范围内，按照国家、省、市有关节能法律法规和技术标准，依法对本市各用能单位的能源利用状况进行监督、检查以及对浪费能源等违法行为进行处理的活动。
第五条 市节能监察中心为本市节能监督行政执行机构，依据国家和海南省相关节能法律法规，对全市企事业单位、行政机关、社会组织的节能工作进行监督管理。节能监督管理费用由市财政全额拨付。
第六条 为加强对用能单位的节能管理，提高本市能源利用效率和经济效益，保护环境，对用能单位实行分类管理。
本办法所指用能单位是指本市行政区域内的企事业单位、行政机关、社会组织等独立核算的用能单位。
用能单位分为重点用能单位和一般用能单位两类：
重点用能单位：
（一）年综合能源消费总量10,000吨标准煤以上的用能单位；
（二）国务院有关部门或者省政府管理节能工作的部门指定的年综合能源消费总量5,000吨以上不满10,000吨标准煤的用能单位；
（三）市政府管理节能工作的部门指定的年综合能源消费总量1,000吨标准煤及以上或年电量消费2,000,000千瓦时及以上的用能单位。
一般用能单位：除重点用能单位外的其他用能单位。
第七条 用能单位应严格遵守相关节能法律法规及本办法的规定，依法接受市节能管理部门的监督。按照合理用能的原则，加强节能管理，推进技术进步，提高能源利用效率，减少环境污染。
第八条 节能工作应纳入市国民经济和社会发展计划。市管理节能工作的部门应根据本市国民经济和社会发展计划组织编写中长期节能专项规划和年度工作计划，并按年度工作计划确定的节能目标，将指标分解落实到各相关职能部门和重点用能单位，报市政府批准后组织实施。
第九条 建立有效的激励和约束机制。市管理节能工作的部门应会同各相关职能部门和重点用能单位，制定节能目标评价考核办法，报市政府同意后实施。
第十条 建立有效的能源消费和节能情况统计制度。市管理节能工作的部门会同统计部门、供能单位、重点用能单位做好能源消费和节能情况的统计、发布工作。
第十一条 任何单位和个人都应当依法履行节能义务，有权检举浪费能源行为。市节能监察中心应设立公开监督电话和网上信箱，接受社会对浪费能源行为的举报，并对举报及时开展调查处理。
第十二条 市政府设立节能专项资金，对节能（含资源综合利用）项目进行扶持、引导与补贴，对在节能工作中做出显著成绩的单位和个人，给予表彰和奖励。
第二章 节能工作基本要求
第十三条 市节能监察中心工作基本要求
（一）市节能监察中心应具备实施监察所需的仪器、设备和工具，具有从事节能监察所需分析、检验和合理用能审查等能力。节能监察人员应掌握节能法律法规及相关的节能业务，经考核合格，取得合法有效的执法证件后方可上岗。
（二）市节能监察中心主要履行以下职责：
1.监督检查用能单位执行节能法律法规和标准的情况；
2.开展节能法律法规和标准的宣传和培训；
3.受理违反节能法律法规和标准的行为的举报和投诉；
4.依法查处和纠正违反节能法律法规和标准的用能行为。
（三）节能监察中心主要对用能单位的下列活动实施监督：
1.建立和落实节能工作责任制、节能管理制度和相关措施的情况；
2.固定资产投资工程项目节能评估和依法备案情况，以及在设计、建设过程中执行节能标准和设计规范要求的情况；
3.执行国家和省、市明令淘汰或者限制使用的用能产品、设备、设施、工艺、材料目录的情况；
4.执行国家和省、市制定的主要用能设备能效指标和单位产品能耗指标的情况；
5.执行能源效率标识制度的情况；
6.从事节能咨询、设计、评估、检测、审计、认证等第三方机构开展节能服务的情况；
7.查处违法使用能源效率标识或者利用能源效率标识进行虚假宣传行为；查处使用伪造的节能产品认证标志或者冒用节能产品认证标志行为；
8.节能法律法规规定的其他内容。
第十四条 用能单位工作基本要求
（一）用能单位应按照合理用能的原则，加强节能管理，制定并实施节能计划和节能技术措施，降低能源消耗。
（二）用能单位应建立健全节能领导机构，设置节能岗位，负责本单位节能总体工作。
（三）用能单位应建立节能目标责任制，对节能工作取得成绩的单位、个人给予奖励。
（四）用能单位应加强能源计量管理，按照规定配备和使用经依法检定合格的能源计量器具。
用能单位应建立能源消费统计和能源利用状况报告制度，对各类能源的消费实行分类计量和统计，确保能源消费统计数据真实、完整，并按时向市科工信局报送。
（五）用能单位应定期开展节能教育和岗位节能培训，落实对企业负责人、节能管理人员、节能重点岗位人员的培训。
节能管理人员必须通过节能培训，并取得能源管理员证后方可上岗，并报节能监察中心登记备案。
（六）用能单位应认真编制年度节能经费预算，多方筹集资金，加大技术改造投入，使节能工作取得实效。
（七）用能单位以及供能单位应主动配合市管理节能工作的部门积极开展节能工作。
第十五条 本行政区域内的企事业单位、行政机关、社会组织以及个人要积极做好节能宣传，倡导节能理念，参与各种节能宣传活动。
本行政区域内的新闻媒体应把节能工作作为一项重要的工作去抓，要积极宣传节能法律、法规和政策，发挥舆论监督作用。
第三章 节能管理措施
第十六条 工业节能
（一）本市工业主管部门负责本行政区域内的工业企业的节能监督管理工作。
（二）严格执行国家相关法律规定的关于工业企业的节能政策。
（三）本市有关部门会同市管理节能工作的部门制定并落实工业企业的节能政策，推动工业企业实施节能改造。
（四）能源生产经营单位应率先做好节能工作，不断完善节能制度，认真做好年度能源储备工作，积极做好各种设备设施的节能改造。
（五）能源生产经营单位不能要求用能单位对能源消费实行包费制，不能变相使用能源消费奖励，不得向本单位职工无偿或以低于市场的价格标准提供能源。
（六）能源生产经营单位应对节能工作取得成绩的集体、个人给予奖励。
第十七条 旅游服务业节能
（一）本市旅游服务业主管部门负责本行政区域内的旅游服务业的节能监督管理工作。
（二）严格执行国家相关法律法规规定的关于旅游服务业的节能政策。
（三）本市旅游服务业主管部门会同市管理节能工作的部门制定并落实旅游服务业的节能政策，倡导节能绿色旅游服务。
（四）本行政区域内的酒店、宾馆、旅游景点景区在规划、建设和经营过程中，要坚持以节约资源、保护环境、安全健康为理念，以科学的设计、有效的管理和技术措施为手段，以资源效率最大化、环境影响最小化为目标建设节能、绿色的三亚旅游服务业。
（五）本行政区域内的酒店、宾馆、旅游景点景区的设计建设要以节能为首要原则，实现节水、电、煤、气，不造成生态环境的破坏。
（六）本行政区域内的酒店、宾馆、旅游景点景区要加强对设备设施的节能改造，严格控制装饰性景观照明的能耗和室内温度，积极推广应用新光源照明、照明系统自动控制和自动控温系统。
（七）本行政区域内的酒店、宾馆、旅游景点景区要减少或取消全市一次性用品免费供应，简化客房用品的包装，鼓励废旧物品再利用，实现能源、资源的循环利用，积极利用地热能、太阳能、风能、水能等可再生能源和替代能源。
（八）本行政区域内的酒店、宾馆、旅游景点景区积极做好节能宣传，倡导旅游服务业的节能理念。
第十八条 建筑节能
（一）本市建设主管部门负责本行政区内的建筑节能的监督管理工作。
（二）严格执行国家相关法律法规规定的关于建筑行业的节能政策。
（三）本市建设主管部门会同市管理节能工作的部门制定建筑行业的节能政策，推动已有建筑实施节能改造。
（四）本行政区内的新建、改建、扩建建筑项目应严格按照有关要求在立项阶段和规划报建阶段进行节能评估审查。
（五）严禁本行政区内的新建、改建、扩建建筑项目为追求新、奇、特等立面效果，在建设实施过程中更改已通过节能专项图纸审查的施工图设计文件。确实有需要变更施工图设计文件的，必须经过严谨计算，不能因为变更而增加建筑项目的使用能耗。
第十九条 交通运输节能
（一）本市交通运输主管部门负责本行政区域内交通运输领域的节能监督管理工作。
（二）严格执行国家相关法律法规规定的关于交通运输的节能政策。
（三）本市交通主管部门会同市管理节能工作的部门制定交通运输的节能政策，推动交通运输领域内的节能改造，建设节能型交通体系。
第二十条 公共机构节能
（一）公共机构应加强用能管理，采取技术上可行、经济上合理的措施，降低能源消耗，减少、制止能源浪费，有效、合理地利用能源。
本办法所称公共机构，是指全部或者部分使用财政性资金的国家机关、事业单位和社会组织。
（二）市节能监察中心负责本行政区域内公共机构的节能监督管理工作。
（三）市节能监察中心会同市管理节能工作的部门制定本级公共机构的节能规划，实施对公共机构领域既有建筑的节能改造，建设节能型公共机构。
第二十一条 重点用能单位节能
（一）重点用能单位应严格执行国家法律和本办法的节能规定，积极开展节能工作，建立节能工作责任制，明确节能工作岗位的任务和责任。
（二）重点用能单位每年应安排一定数额资金用于节能科研开发、节能技术改造和节能宣传与培训，并以书面形式及时向市科工信局报告以便申请相应的资金资助。
（三）重点用能单位应健全能源计量、监测管理制度，配备合格的能源计量器具、仪表，能源计量器具的配备和管理应达到《企业能源计量器具配备和管理导则》规定的国家标准。
（四）重点用能单位应建立能源消费统计和能源利用状况报告制度，指定专人负责能源统计，建立健全原始记录和统计台帐，定期向市管理节能工作的部门报送季度的能源利用状况报告。能源利用状况包括能源消费情况、能源利用效率、节能目标完成情况、节能效益分析和节能措施等内容。
（五）重点用能单位应设立能源管理岗位，聘任熟悉国家有关节能法律、法规、方针、政策，具有一定节能知识、实际工作经验以及中级以上技术职称的人员作为能源管理负责人员，负责对本单位的能源利用状况进行监督检查。能源管理负责人负责组织对本单位用能状况进行分析、评价，组织编写本单位能源利用状况报告，提出本单位节能工作的改进措施并组织实施。
第二十二条 一般用能单位应积极开展节能工作。
第四章 节能考核
第二十三条 市政府将各职能部门、重点用能单位节能工作纳入责任目标考核体系，作为对用能单位负责人业绩考核的内容。
第二十四条 节能考核实行分类考核。各职能部门、重点单位考核由市政府组织考核，具体由市科工信局组织实施，主要定量考核年度节能降耗指标完成情况；一般类企业根据行业特点确定定量或定性考核指标，由相关部门考核，并将考核结果报送市科工信局。
第二十五条 市科工信局对重点用能单位节能考核目标的执行情况实施动态监控。
第五章 节能奖惩
第二十六条 对节能成效突出的单位、个人，市政府授予“先进节能单位（个人）”称号，并给予适当奖励。
第二十七条 用能单位违反本办法规定的，由节能监察中心责令限期整改，整改仍达不到要求的，按有关规定给予相应的处罚。
政府职能部门未能完成年度节能任务的给予通报批评。
第二十八条 完成国家、我省下达并经过市管理节能工作的部门立项备案的节能新产品、新工艺、新技术研发重点项目，节能改造重点项目，节能技术服务重点项目，并取得明显节能效果的，从节能专项资金中予以奖励。
第六章 法律责任
第二十九条 负责审批或者核准固定资产投资项目的机关违反本办法规定的，不符合强制性节能标准的项目予以批准或者核准建设的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。
固定资产投资项目建设单位开工建设不符合强制性节能标准的项目或者将该项目投入生产、使用的，由市主管部门依法责令停止建设或者停止生产、使用，限期改造；不能改造或者逾期不改造的生产性项目，由市主管部门报请市政府按照国务院规定的权限责令关闭。
第三十条 生产、进口、销售国家明令淘汰的用能产品、设备的，使用伪造的节能产品认证标志或者冒用节能产品认证标志的，依照《中华人民共和国产品质量法》的规定处罚。
第三十一条 生产、进口、销售不符合强制性能源效率标准的用能产品、设备的，由产品质量监督部门依据《中华人民共和国节约能源法》第七十条规定责令停止生产、进口、销售，没收违法生产、进口、销售的用能产品、设备和违法所得，并处违法所得一倍以上五倍以下罚款；情节严重的，由工商行政管理部门吊销营业执照。
第三十二条 使用国家明令淘汰的用能设备或者生产工艺的，由管理节能工作的部门依据《中华人民共和国节约能源法》第七十一条规定责令停止使用，没收国家明令淘汰的用能设备；情节严重的，可以由市管理节能工作的部门提出意见，报请市政府按照国务院规定的权限责令停业整顿或者关闭。
第三十三条 生产单位超过单位产品能耗限额标准用能，情节严重，经限期治理逾期不治理或者没有达到治理要求的，可以由市管理节能工作的部门依据《中华人民共和国节约能源法》第七十二条规定提出意见，报请市政府按照国务院规定的权限责令停业整顿或者关闭。
第三十四条 对其他违法行为的处罚依照《中华人民共和国节约能源法》执行。
第七章 附则
第三十五条 本办法具体适用问题由三亚市科技工业信息化局负责解释。
第三十六条 本办法自2012年8月24日起施行。
湖北省药品管理条例
湖北省人大常委会
湖北省药品管理条例
《湖北省药品管理条例》已由湖北省第十一届人民代表大会常务委员会第十二次会议于2009年9月24日通过，现予公布，自2009年12月1日起施行。
湖北省人民代表大会常务委员会
2009年9月24日
第一章总则
第一条 为了加强药品监督管理，保证药品质量，保障用药安全有效，维护公众身体健康和用药的合法权益，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规，结合本省实际，制定本条例。
第二条 药品监督管理应当遵循以人为本，科学监管，信息公开，便民惠民的原则，适应人人享有基本医疗服务的需求。
第三条 在本省行政区域内从事药品的研究、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本条例。
本条例所称药品使用单位，是指依法登记成立并使用药品的医疗机构、计划生育技术服务机构和从事疾病预防、康复保健、戒毒等活动的单位。
第四条 县级以上人民政府领导本行政区域内的药品监督管理工作，明确监管责任，完善监管体系，加大公共投入，建立和完善药品监督管理协调制度和药品安全突发事件应对机制；乡镇人民政府按照要求做好本行政区域内的药品监督管理工作。
省药品监督管理部门主管全省药品监督管理工作，市、州、县（区）药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。其他相关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
第五条 省、市、州药品监督管理部门可以依法委托下级药品监督管理部门履行行政许可等有关药品监督管理职能。
药品检验机构依法承担药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
第六条 药品生产、经营企业和使用单位必须对其生产、经营、使用的药品质量负责。
药学会、医学会、执业药师协会、广告协会、价格协会等组织应当加强行业自律，引导药品生产、经营企业和使用单位依法生产、经营、使用药品，推动行业诚信建设，宣传、普及药品知识，提供科学准确的药品信息和咨询等服务。
新闻媒体应当开展药品法律、法规以及药品标准和知识的公益宣传，拒绝刊播违法药品广告，并对药品违法行为进行舆论监督。
第七条 任何组织和个人有权举报在药品研究、生产、经营、使用和监督管理中的违法行为，对药品监督管理工作提出意见和建议。
药品监督管理部门及有关部门应当建立完善信息公开、投诉、举报和奖励制度。
第二章药品研究与生产管理
第八条 鼓励药品研究机构和生产企业研究开发安全有效、价廉方便的药品。支持特殊用药、急救用药的生产。
鼓励和引导药品生产企业提高自主创新能力和医药产业优化升级。
第九条 药品研究应当符合国家《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》的规定。
药品研究的原始记录和申请药品注册的资料应当真实、完整和规范。
申请新药临床试验、新药注册、已有国家标准的药品注册，应当按照国家规定制备样品。
第十条 药品生产企业必须按照国家《药品生产质量管理规范》生产药品。
第十一条 中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照《湖北省中药饮片炮制规范》炮制。
中药饮片必须按照药品标准进行质量检验，不符合国家药品标准或者不按照《湖北省中药饮片炮制规范》炮制的，不得出厂。
第十二条 生产药品和配制制剂使用的原料、辅料必须符合药用要求，并按照标准检验，合格的方可投料。
第十三条 生产药品和配制制剂必须有真实、完整和规范的生产（配制）记录、检验记录；各种记录应当保存至药品有效期满后一年，但不得少于三年。
第十四条 除中药饮片的炮制外，药品生产企业必须按照国家药品标准规定的处方成分和处方量投料，并按照国家药品监督管理部门批准的生产工艺生产药品。
第十五条 药品生产企业（车间）在《药品生产许可证》有效期限内连续停产六个月以上的，在恢复生产药品后3日内，应当报当地药品监督管理部门备案，并接受药品监督管理部门的监督检查、抽样检验。
第三章药品流通管理
第十六条 县级以上人民政府及药品监督管理部门，应当完善相关政策和措施，规范药品流通和药品采购，发展药品现代物流和连锁经营，促进药品生产、经营企业的整合。
药品经营企业必须按照国家《药品经营质量管理规范》经营药品。
第十七条 药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所、设施设备、资质证明文件或者票据等便利条件。
药品生产、经营企业的销售人员只能销售本企业生产、经营的药品，不得私自采购药品销售。
第十八条 药品生产企业经省药品监督管理部门核准，可以在本省行政区域内设置药品中转库。药品中转库应当符合国家《药品生产质量管理规范》的有关要求。
药品生产企业不得利用药品中转库现货销售药品。
第十九条 药品经营企业在《药品经营许可证》有效期限内连续停业六个月以上的，在恢复经营药品后3日内，应当报当地药品监督管理部门备案，并接受药品监督管理部门的监督检查。
第二十条 药品零售企业必须按照国家药品分类管理规定的要求凭处方销售处方药，并将处方保存二年。
药品零售企业不得经营终止妊娠药品和国家禁止零售的其他药品。
药品零售企业经营非药品时，必须设非药品专售区域，将药品与非药品明显隔离销售，并设有明显的非药品标识。
第二十一条禁止以交易会、展示会、博览会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。禁止通过互联网方式销售处方药；通过互联网方式销售非处方药的，应当遵守国家相关规定。
禁止非法收购药品。
第四章药品使用管理
第二十二条 省人民政府应当建立和完善药品使用监督管理机制，制定药品使用质量管理规范。
药品使用单位应当建立健全药品质量管理制度，按照药品使用质量管理规范使用药品。
第二十三条 药品使用单位应当开展临床药学工作，规范药品使用行为，促进药品合理使用。
药品使用单位应当凭处方调配药品。处方应当由依法经过资格认定的药学技术人员审核和调配；对有配伍禁忌或者超剂量的不合理处方，药学技术人员应当拒绝调配。
第二十四条 药品使用单位不得以邮寄、试用、开放式柜台自选等方式销售或者变相销售药品。
药品使用单位内设临床科室及其工作人员不得私自购销药品。
第二十五条 医师开具处方应当遵循合理、安全、有效、经济的原则，使用药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。
公众有权就药品疗效、价格进行咨询，接诊的医疗机构及医师应当回答。
公众有权凭处方在药品零售企业购买药品，就诊单位不得以任何方式限制。
第二十六条 药品使用单位应当完善处方监督检查和审核制度，定期开展对医师开具处方合理性的自律性检查、考评，并接受社会公众监督。
第二十七条 药品使用单位配制制剂应当取得《医疗机构制剂许可证》和医疗机构制剂批准文号，并遵守国家的相关管理规定。
第五章药品广告和价格管理
第二十八条 加强药品广告的监督管理。
药品广告的内容必须真实、合法，不得含有虚假、夸大的内容。
广告发布者发布药品广告，必须查验药品广告批准文号，核实批准的广告内容，不得发布未取得批准文号或者与批准内容不一致的药品广告。
第二十九条 社会团体或者其他组织、个人在虚假广告中向公众推荐药品，使公众的合法权益受到损害的，依法承担连带责任。
第三十条 本省企业发布的药品广告须经省药品监督管理部门批准，并取得药品广告批准文号；已经外省药品监督管理部门批准需在本省发布药品广告的，发布前应当报本省药品监督管理部门备案。
省药品监督管理部门对已批准或者备案的药品广告，应当在批准或者备案的同时公布其内容，方便公众和相关部门查询。
广告主在药品广告发布前，应当报广告发布地药品监督管理部门和工商行政管理部门备案。
第三十一条 县级以上药品监督管理部门应当对本行政区域内的药品广告进行监测，对未取得批准文号或者与批准内容不一致等违法药品广告，应当向同级工商行政管理部门和广告发布者的主管部门通报并提出处理建议；工商行政管理部门和广告发布者的主管部门应当依法处理，并将处理结果于5日内书面反馈药品监督管理部门。
工商行政管理部门、药品监督管理部门应当建立公告制度，分别对违法药品广告和所涉药品及时向社会发布警示公告。报刊、广播、电视、网站等媒体应当及时免费刊播警示公告。
广告发布者的主管部门应当对广告发布者进行监督管理，预防和制止违法药品广告的发布。
第三十二条 食品、保健品等非药品的广告不得有涉及药品的宣传。
医疗广告或者医疗保健咨询服务广告不得含有宣传药品和医疗机构制剂的内容。
第三十三条 药品生产、经营企业和使用单位应当遵守价格主管部门关于药品价格管理的规定，不得以任何形式擅自提高药品价格。
药品生产企业和使用单位应当按照要求如实向价格主管部门提供其药品、配制制剂的生产经营成本、实际购销价格、购销数量等相关资料。
禁止虚列成本、价格欺诈、牟取暴利等损害用药者利益的行为。
第三十四条 药品零售企业和使用单位应当在显著位置以药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称标明、公布药品零售价格，并提供查询服务。
第三十五条 价格主管部门核定药品价格，应当采取专家论证、评审、调查等方式了解情况，听取各方面的意见。
价格主管部门应当定期在指定的媒体上以药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称公布药品价格。
价格主管部门应当加强对药品生产、经营企业和使用单位的药品价格进行监督检查，有效抑制虚高定价和违法加价，及时查处价格违法行为，并向社会公布查处结果。
第六章药品综合管理
第三十六条 实施国家基本药物制度。基本药物应当优先使用和保证生产、供应。
药品使用单位应当将基本药物作为首选药物并按照国家规定比例使用。
加强基本药物价格监管，基本药物应当实行公开招标采购，统一配送，减少流通环节，降低基本药物成本。
完善基本药物支付报销机制，将基本药物全部纳入医保报销目录，报销比例应当高于非基本药物。
第三十七条 完善和实施药品储备制度，保障重大灾情、疫情等突发事件的药品供应。
接受捐赠或者赈灾药品的，应当报当地药品监督管理部门备案。药品监督管理部门应当对药品进行检查抽验。
捐赠和赈灾的药品实际有效期不得少于六个月。
第三十八条 药品生产企业应当按照国家规定建立和完善药品召回制度。
药品生产、经营企业和使用单位发现假劣药品或者质量可疑药品，应当立即停止生产、销售和使用，及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。
第三十九条 非药品的包装、标签、说明书，不得有涉及药品适应症或者功能主治的治疗疾病的内容。
第四十条 药品生产、经营企业和使用单位应当从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。购进药品必须审查供货企业的资质和质量保证体系，执行进货检查验收制度，并有真实完整的药品购（销）记录。
省药品监督管理部门确定的药品生产、经营企业和使用单位应当对药品购（销）记录实行电子化管理。
第四十一条 建立健全面向农村、社区的药品供应和药品监督网络。
乡镇人民政府、街道办事处应当确定专（兼）职药品监督管理人员，负责宣传法律法规、传递信息，协助药品监督管理。具体管理办法由省药品监督管理部门另行制定，经省人民政府批准后实施。
第四十二条 药品监督管理部门根据本行政区域内药品质量的实际，依法对药品进行评价抽验和监督抽验。抽验不得收取任何费用，所需费用由财政列支。
省药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽验的结果，并建立药品质量评估制度。
第四十三条 省药品监督管理部门主管本行政区域内药品不良反应监测工作，建立药品不良反应监测网络。
药品监督管理部门设置或者确定的药品不良反应监测机构，负责本行政区域内药品不良反应报告的收集、核实、评价、反馈和上报工作，并对药品生产、经营企业和使用单位的药品不良反应监测工作进行指导和监督。
卫生行政部门负责本行政区域内医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。
药品生产、经营企业和使用单位应当设置专门机构或者指定专（兼）职人员负责药品不良反应报告和监测工作。
第四十四条 药品监督管理部门应当指导、监督药品生产、经营企业和使用单位，对其购销人员及相关技术人员进行药品法律、法规和专业知识培训。
药品监督管理部门应当建立药品研究、生产、经营和使用单位违法行为记录制度，对违法行为的情况予以记录并及时向社会公布。
第七章法律责任
第四十五条 对本条例规定的违法行为，法律、行政法规有行政处罚规定的，从其规定；造成损害的，依法承担民事责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十六条 违反本条例第十四条规定，擅自改变国家药品监督管理部门批准的生产工艺生产药品的，由县级以上药品监督管理部门责令停产整顿，没收违法生产的药品和违法所得，并处1万元以上5万元以下的罚款。
第四十七条 违反本条例第十五条、第十九条、第三十条第三款、第三十八条第二款不按照规定备案或者报告的，由县级以上药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处5000元以上2万元以下的罚款。
违反本条例第四十条第二款规定的，按照前款规定处罚。
第四十八条 违反本条例第十七条第一款规定的，由县级以上药品监督管理部门没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；违法所得数额不足2万元的，处2万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，依法吊销提供方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者提请国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件。
违反本条例第十七条第二款、第十八条第二款、第二十一条、第二十四条规定的，由县级以上药品监督管理部门没收违法药品和违法所得，并处违法药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；违法药品货值金额不足5000元的，处5000元以上2万元以下的罚款。
第四十九条 药品零售企业经营终止妊娠药品的，由县级以上药品监督管理部门没收违法销售的药品和违法所得，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，责令停业整顿或者依法吊销《药品经营许可证》。
第五十条 药品使用单位未按照药品使用质量管理规范使用药品的，由县级以上药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处2000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，由有关部门依法吊销执业许可证。
第五十一条 违反本条例第二十八条第二款规定，严重欺骗和误导消费者的，由县级以上药品监督管理部门作出暂停该药品在本行政区域内销售的决定；不执行暂停销售决定的，由县级以上药品监督管理部门没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；违法销售药品货值金额不足5000元的，处5000元以上2万元以下的罚款。
第五十二条 违反本条例第三十二条第二款规定的，由工商行政管理部门对负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者给予警告，责令改正；拒不改正的，处2万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，由卫生行政部门依法吊销《医疗机构执业许可证》。
第五十三条 违反本条例第三十九条规定的，由县级以上药品监督管理部门给予警告，责令改正，没收违法生产、销售的产品和违法所得，并处违法生产、销售的产品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；违法生产、销售的产品货值金额不足5000元的，处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，责令停产停业。
第五十四条 违反本条例第四十三条第四款规定的，由县级以上药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；情节严重的，处2000元以上2万元以下的罚款。
第五十五条 新闻媒体发布违法药品广告，依照有关法律、法规的规定给予行政处罚，并由有关主管部门依法对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予行政处分。
第五十六条 药品监督管理部门和其他有关部门及其工作人员有下列行为之一的，由主管部门或者监察机关责令限期改正，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分，造成严重后果的，其主要负责人应当引咎辞职：
（一）违法办理行政许可或者违法进行抽查检验的；
（二）不履行或者未严格履行监督检查职责，造成药品安全事故的；
（三）利用职权推荐药品或者在药品招标采购中牟取私利的；
（四）参与药品经营活动的；
（五）其他玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的行为。
第八章附则
第五十七条 本条例下列用语的含义：
中药饮片，是指中药材经净制、切制、炒制、煅制、蒸制等加工制成的直接用于中药调剂、制剂的药物。
现货销售，是指药品生产、经营企业或者其委派的销售人员，在药品监督管理部门核准的地址以外的其他场所，携带药品现货向不特定对象现场销售药品的行为。
第五十八条 本条例自2009年12月1日起施行。